Glucose 25 g B. Braun (50%)

Composition

Principes actifs

Glucosum ut Glucosum monohydricum.

Excipients

Aqua ad iniectabile.

Valeur énergétique : 419 kJ (100 Kcal).

 

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Solution à diluer pour perfusion.

1 ampoule de 50 ml contient Glucosum 25 g ut Glucosum monohydrium.

 

Indications/Possibilités d’emploi

Apport énergétique, à diluer avant l'emploi dans des solutions de perfusion appropriées.

 

Posologie/Mode d’emploi

Il faut adapter le dosage d'après la situation clinique, l'âge et le poids du patient.

Posologie usuelle

La quantité à perfuser ne doit pas dépasser 500 mg de glucose/kg de poids corporel/heure. La dose journalière maximale est de 6 g de glucose/kg de poids corporel.

Patients âgés

La quantité à perfuser ne doit pas dépasser 500 mg de glucose/kg de poids corporel/heure. La dose journalière maximale est de 6 g de glucose/kg de poids corporel.

Enfants et adolescents

La posologie dépend de l'âge, du poids, de l'état clinique et métabolique du patient, de la dilution et du traitement concomitant, et doit être déterminée par un médecin expérimenté avec la thérapie de perfusion en pédiatrie (se référer au paragraphe «Mises en garde et précautions»).

Mode d'emploi

Le contenu des flacons pour injection doit être dilué au moment de l'emploi dans une solution de perfusion compatible. Ne pas administrer sous forme non diluée.

 

Contre-indications

Hyperglycémie, déshydratation hypotonique, états d'hyperhydratation, hypokaliémie, acidoses.

Anurie, hémorragies au niveau du cerveau ou de la moelle épinière, patients souffrant de délirium tremens avec déshydratation simultanée.

 

Mises en garde et précautions

Attention lors de l'administration à des patients diabétiques

Observer une prudence particulière en cas d'hypophosphatémie ou d'hypomagnésémie. N'utiliser que des solutions limpides et un récipient intact. En cas d'arrêt brusque de la perfusion de glucose, une hypoglycémie réactive est à craindre.

Le bilan des liquides et des électrolytes, ainsi que l'équilibre acido-basique et le taux de glycémie doivent être surveillés très attentivement.

L'état de conscience du patient doit être contrôlé.

En raison du risque d’apparition d’une acidose lactique sévère et/ou d’une encéphalopathie de Wernicke, tout déficit préexistant en thiamine (vitamine B1) doit être corrigé avant la perfusion de solutions contenant du glucose.

Population pédiatrique

Un risque accru d'hyperglycémie existe chez les nouveau-nés, en particulier les nourrissons prématurés avec un faible poids de naissance. Afin d'éviter d'éventuels d'effets indésirables à long terme, de fréquents contrôles de la glycémie sous surveillance étroite sont nécessaires lors de traitement avec une solution contenant du glucose.

Afin d'éviter un surdosage potentiellement mortel de solutions intraveineuses chez les nouveau-nés, la solution doit être administré avec une prudence particulière.

 

Interactions

Certains médicaments (diurétiques de l'anse, thiazides) peuvent diminuer la tolérance au glucose.

 

Grossesse, Allaitement

Grossesse

Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.

 

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude n'est disponible. La perfusion est administrée à des patients en état stationnaire.

Effets indésirables

La convention utilisée pour l'évaluation de la fréquence des effets indésirables est la suivante:

très fréquents (≥1/10);

fréquents (<1/10, ≥1/100);

occasionnels (≥1/1000, <1/100);

rares (<1/1000, ≥1/10'000);

très rares (<1/10'000).

fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Il faut s'attendre à des effets indésirables, principalement en cas de surdosage.

 

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquence inconnue: état hyperosmotique, par la perfusion trop rapide d'une solution concentrée de glucose (se référer au paragraphe «Surdosage») et ainsi causé une hyperglycémie et glucosurie.

 

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquence inconnue: inflammation des veines ou thrombose.

 

L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Un surdosage peut provoquer les troubles suivants : hyperglycémie, hypervolémie, hyperhydratation, glucosurie, états hyperosmolaires, déshydration, hypokaliémie, augmentation du taux de lactate, hypertriglycéridémie induite par les hydrates de carbone, stéatose, hyperventilation.

Il faut interrompre immédiatement la perfusion si des symptômes de surdosage apparaissent. On doit déterminer les paramètres physiologiques du patient et prendre les mesures thérapeutiques adéquates.

 

Mesures thérapeutiques

Hypervolémie, hyperhydratation: diurèse forcée au moyen d'un diurétique adéquat (p.ex. furosémide).

Hyperglycémie: injection d'insuline (attention: possibilité d'une hypoglycémie secondaire).

Etats hyperosmolaires, déshydratation: mesures appropriées en fonction des bilans hydrique et électrolytique, de la glycémie et de l'équilibre acido-basique du patient. Réduction de la dose.

 

Propriétés/Effets

Code ATC

B05BA03, hydrates de carbone

La solution Glucose 25 g B. Braun est une solution stérile, apyrogène de glucose dans de l'eau.

Mécanisme d’action

Aucune donnée.

Pharmacodynamique

Aucune donnée.

Efficacité clinique

Aucune donnée.

 

Pharmacocinétique

Absorption

Aucune donnée.

Distribution

Aucune donnée.

Métabolisme

Aucune donnée.

Élimination

Le glucose est métabolisé dans le cycle de l'acide citrique et peut produire jusqu'à 48 mol d'adénosine-triphosphate par mol de glucose (valeur calorique: env. 4 kcal/g, eau d'oxydation: 0,6 ml/g).

Cinétique pour certains groupes de patients

Aucune donnée.

 

Données précliniques

Aucune donnée relevante n'est disponible.

 

Remarques particulières

Incompatibilités

La solution de Glucose 25 g B. Braun est compatible avec les solutions de perfusion standard B. Braun. Néanmoins les solutions de glucose ne doivent pas être mélangées à des produits sanguins. Le sang et le glucose ne doivent pas être perfusés par le même dispositif de perfusion.

Stabilité

Dans l'emballage original jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'étiquette avec la mention «Exp.».

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

N'utiliser qu'une solution limpide et un récipient intact.

 

Numéro d’autorisation

33099 (Swissmedic)

 

Présentation

Flacon en verre 20× 50 ml. (B)

 

Titulaire de l’autorisation

B. Braun Medical AG, Sempach

 

Mise à jour de l’information

Avril 2025